Pedoman penggunaan nevirapine diubah di AS, termasuk untuk bayi & anak

Bayi dan anak harus menerima takaran nevirapine berdasarkan luas permukaan badan, bukan berdasarkan berat badan. Hal ini menurut usulan baru yang dikeluarkan oleh Food and Drug Administration (FDA) AS.

Usulan baru lain termasuk usulan agar dosis awal sekali sehari sebaiknya tidak dipakai lebih dari 28 hari, dan peringatan yang lebih kuat mengenai penggunaan nevirapine oleh pasien dengan masalah hati. 

Takaran nevirapine untuk anak

Takaran oral nevirapine yang diusulkan untuk bayi dan anak berusia 15 hari ke atas adalah 150mg/m2 sekali sehari untuk 14 hari diikuti 150mg/m2 dua kali sehari seterusnya. Namun takaran harian nevirapine tidak boleh melebihi 400mg pada pasien siapa pun.

Walau pemberian nevirapine berdasarkan berat badan dan luas permukaan badan kemungkinan akan sama-sama menghasilkan takaran yang cukup, takaran berdasarkan luas permukaan badan memungkinkan transisi yang lebih lancar antara kelompok usia, dan oleh karena itu lebih dipilih oleh FDA.

Hitungan luas permukaan badan untuk penggunaan sirop nevirapine (50mg/5ml) adalah seperti berikut.

[Komentar Babe: Usulan dari FDA hanya menunjukkan takaran untuk sirop nevirapine. Asumsi saya takaran yang serupa berlaku untuk tablet yang dibuat puyer, jadi saya juga mencatat takaran untuk bentuk ini dalam kurung segi empat]:

  • 0,06 to 0,12 m2: 1,25 ml [12,5mg]
  • 0,12 to 0,25 m2: 2,5 ml [25mg]
  • 0,25 to 0,42 m2: 5 ml [50mg]
  • 0,42 to 0,58 m2: 7,5 ml [75mg]
  • 0,58 to 0,75 m2: 10 ml [100mg]
  • 0,75 to 0,92 m2: 12,5 ml [125mg]
  • 0,92 to 1,08 m2: 15 ml [150mg]
  • 1,08 to 1,25 m2: 17,5 ml [175mg]
  • 1,25+ m2: 20 ml [200mg]

 

Pengobatan awal untuk semua pasien

Terapi dengan nevirapine sebaiknya dihentikan bila pasien mengembangkan ruam berat, atau ruam apa pun disertai gejala konstitusi (constitutional symptoms). FDA sekarang juga mengusulkan bahwa pasien apa pun yang mengalami ruam ringan sampai sedang tanpa gejala konstitusi selama masa 14 hari pertama penggunaan nevirapine waktu takarannya 200mg per hari (atau 150mg/m2 pada anak) sebaiknya tidak meningkatkan takaran nevirapine pada takaran penuh sebelum ruam sudah hilang.

Lagi pula, FDA mengusulkan bahwa masa takaran awal sekali sehari sebaiknya tidak melebihi 28 hari. Terapi sebaiknya diganti bila tampaknya harus diperpanjang masa takaran awal elbih dari 28 hari,

 

Penggunaan nevirapine oleh orang dengan kerusakan hati

Dulu diusulkan agar nevirapine sebaiknya tidak dipakai pada pasien dengan kerusakan hati yang berat (Childs Pugh C). FDA sekarang meluaskan peringatan ini untuk juga memasukkan pasien dengan kerusakan
hati yang sedang (Childs Pugh B).

Ringkasan: Important changes to nevirapine dosing advice made by FDA <http://www.aidsmap.com/en/news/2985475A-5BBF-4687-A07F-1887EFC4505A.asp >

Sumber: Klein R. et al. Important changes to Viramune (nevirapine) oral solution and tablets. FDA release, June 27, 2008.

Diterjemahkan oleh: Yayasan Spiritia 

Trackback URL for this post:

http://www.odhaindonesia.org/trackback/51